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江北新区双药入选首版商保创新药目录
责任编辑:南京江北新区  发布时间:2025-12-10 14:18  阅读次数:显示稿件总访问量

12月7日,国家首版《商业健康保险创新药品目录》正式发布,19 款临床价值高、创新程度突出的药品成功入选为患者带来多元化医疗保障新选择,江北新区南京驯鹿生物医药有限公司的伊基奥仑赛注射液(福可苏 ®)、南京绿叶制药有限公司的注射用芦比替定(赞必佳 ®)双双上榜,以硬核科技创新实力书写新区生物医药产业高质量发展的亮眼答卷。

科技创新为核,攻克临床难题

驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液作为全球首个全人源靶向BCMA CAR-T 细胞治疗产品,打破了复发/难治多发性骨髓瘤治疗的瓶颈,其临床数据表现极佳安全性,已在中国内地、香港、澳门获批上市,并向新加坡、沙特等国家积极推进国际注册工作,更斩获美国 FDA 再生医学先进疗法(RMAT)与快速通道资格,成为细胞治疗领域的标杆之作。

绿叶制药的注射用芦比替定则是近 27 年来全球唯一获批用于复发小细胞肺癌的新化学实体,其独特的双重作用机制,使中国患者中位总生存期提升至 11.3 个月,显著优于传统疗法,已被纳入 NCCN、ESMO 等多项国际指南,为肺癌患者带来生存新希望。

两款药物的成功入选,印证了新区在肿瘤、细胞治疗等关键领域的创新突破,彰显了 “新区研发” 的国际竞争力。

政策培育为基,厚植产业沃土

企业的快速成长离不开优质营商环境的滋养,江北新区作为南京生物医药产业的核心承载区,以精准政策赋能企业创新发展。

新区出台的《促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》,从研发创新、产业化建设、服务赋能三大维度推出 14 条重磅举措:对 1 类创新药临床试验给予最高 6500 万元阶梯式奖励,对产业化项目按固定资产投资 15% 给予最高 4000 万元支持,更构建了从 CRO 服务、临床资源供给到融资支持的全链条服务体系。

驯鹿生物依托新区政策支持,建成自有 GMP 生产基地并获药品生产许可证,实现从早期研发到商业化的全流程覆盖;绿叶制药则借助新区市场拓展激励政策,推动芦比替定在中国内地、香港、澳门获批上市,实现了国际创新成果的中国转化与商业化落地。政策红利与企业创新活力的深度融合,让江北新区成为生物医药企业成长的 “沃土”。

研产贯通为翼,加速成果转化

此次双药入选,更是新区 “研产贯通” 行动的生动实践。江北新区聚焦生物医药产业强链补链延链,构建了 “研发 - 临床 - 生产 - 商业化” 全周期支持体系:对通过国家卫健委和国家药监局审核备案的基因细胞等新型疗法临床研究项目,每个给予医疗机构100万元奖励;鼓励委托生产与合同研发服务,降低企业转化成本;推动创新成果纳入商保、医保等多层次保障体系,打通 “最后一公里”。这种“研发有支持、转化有路径、市场有保障” 的研产贯通生态,让新区创新药从“实验室” 走向 “患者端” 的步伐不断加快。

首版商保创新药目录的落地,搭建起 “基本医保保基本、商业保险补前沿” 的多层次保障体系,而新区两款本土创新药的入选,既是企业科技创新的成果,更是新区产业培育与研产贯通行动的生动写照。

未来,新区将持续聚焦生物医药等战略性新兴产业,以更优政策、更强支持、更全服务,推动更多创新成果落地生根,为健康中国建设贡献新区力量。