江北新区科创局，各区（园区）科技（人才）局，各有关单位：

为促进医工交叉融合，推动产学研协同创新，共同推进医疗健康领域的科技创新与临床转化，现组织开展2025生物医药领域医工合作项目申报工作，有关事项通知如下：

一、总体要求

（一）项目申报条件

1.优先支持面向取得二类、三类医疗器械注册证书的项目；

2.申报工作必须以联合申报形式开展，申报主体应为南京市行政区划内具有独立法人资格的医疗机构、医疗器械企业或医疗信息化企业。联合申报须由医疗机构与企业共同参与，其中一方可作为牵头单位，联合单位具有较好的合作基础，具备完成项目所必须的基础条件和资金配套能力；

3.申报单位须提交产品为医疗器械的证明材料，如为医疗器械分类目录内产品、体外诊断试剂分类目录产品，或者能提供医疗器械注册证、医疗器械备案凭证、医疗器械产品分类界定申请告知书等相关材料。其中：（1）申报三类医疗器械的项目，须在两年内进入以产品注册为导向的临床试验阶段；（2）申报二类医疗器械的项目，原则上应在两年内取得注册证，如需开展临床试验，可适当延长完成时间；

4.项目负责人应为项目申报单位在职人员，并确保在职期间能完成项目任务；

5.申报单位须与合作单位签订联合研究合作协议，合作项目须为申报当年签约的合作项目，明确合作内容及分工、知识产权归属、利益分配方式，并符合医疗机构有关成果转化的相关规定；

6.项目实施期限一般不超过两年，项目实施期内，须完成合同规定的技术指标、获得临床试验批件或取得医疗器械注册证。

（二）项目主管部门

江北新区、各区（园区）科技（人才）局是项目主管部门，省级、市级、区级医疗机构申报项目的主管部门分别是医疗机构科技处、市卫健委、所在区科技（人才）局。

（三）严格审核和推荐

项目申报单位和主管部门严格履行项目审核推荐职责。项目申报单位对申报材料的真实性和合法性负有法人主体责任。项目主管部门切实强化审核推荐责任，并对申报材料的真实性进行严格把关。申报项目须经项目主管部门推荐审核、盖章并推荐。

（四）申报材料

1.项目申报书（“医工合作”）；

2.医疗机构与企业签订的医工合作协议；

3.产品为医疗器械的证明材料；

4.申报医疗机构、企业相关资质材料；

5.其他证明材料。

（五）项目管理

项目管理和运行机制参照《南京市科技计划项目管理办法》（宁科规〔2022〕14号）的规定执行。在项目征集、立项、发布、实施过程中，要严格落实国家省市关于科研诚信、科技伦理等相关规定要求。

二、申报方式

（一）项目申报采取网上申报方式。申报单位需在宁企通·惠企综合服务平台网站（http://nqt.nanjing.gov.cn/）完成单位用户注册、激活，获取单位申报账号（已有账号的单位无需重新注册）并对申报人进行授权。申报人登录宁企通系统填报基本信息表以及申报书，并上传相关附件材料。经项目主管部门审查通过后，按时提交纸质申报材料。

（二）纸质申报材料统一用A4纸打印，将项目申报书和附件材料装订成册，一式四份，并按要求签章备齐。

（三）须经项目主管部门汇总推荐（附件2）。

三、申报时间、地点

网上填报时间为2025年10月15日（星期三）至10月29日（星期三）17:00，主管部门网上审核推荐截止时间为2025年10月30日（星期四）17:00，逾期不予受理；纸质材料截止时间为2025年10月31日（星期五）17:00，交至南京市政务服务中心A2区市科技局A233—A234窗口（江东中路265号，地铁二号线奥体东站4号出口，请报送材料人员携带市民卡或身份证），逾期不予受理。

四、联系方式

1.项目申报

市科技局生物医药攻坚办 李秋梅 13809047764

2.材料受理

市政务服务中心科技局窗口 刘叶霏  68505761，郁勇 68505234

附件：1.2025年南京市生物医药领域医工合作申报指南

      2.2025年南京市生物医药领域医工合作推荐表

南京市科学技术局

2025年10月14日